A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também conhecida pelo uso no controle da obesidade. A decisão foi anunciada nesta quarta-feira (29).
Os novos produtos são Owozy, da Ávita Care, Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil, Zempneo, da Brainfarma, Semavy, da Cosmed, e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.
Segundo a Anvisa, os medicamentos foram registrados por comparação com o Ozempic, produto de referência da categoria. A indicação aprovada é para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado.
A agência informou que os medicamentos devem ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos, especialmente quando a metformina não pode ser utilizada por contraindicação ou intolerância do paciente.
Os medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, hormônio que estimula a produção de insulina, auxilia no controle da glicose e aumenta a sensação de saciedade.
Desde agosto de 2025, a Anvisa passou a priorizar a análise de pedidos de registro de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, atendendo a uma solicitação do Ministério da Saúde para ampliar a oferta desses produtos ao Sistema Único de Saúde (SUS) e ao mercado brasileiro.
A agência também colocou em prática um plano com 125 iniciativas para reduzir o tempo de análise dos pedidos. Até o momento, 11 dos 24 medicamentos incluídos nessa força-tarefa já tiveram a avaliação concluída, resultando na aprovação de seis produtos.
De acordo com a Anvisa, o aumento dos pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas dos medicamentos e ao vencimento de patentes. Atualmente, 68% das solicitações de registro de injetáveis para tratamento de obesidade e diabetes protocoladas na agência correspondem a medicamentos sintéticos.
